Biomay AG

Die Biomay AG ist eine CDMO mit Fokus auf die Herstellung von Messenger RNA, Plasmid DNA und rekombinanten Proteinen in GMP Qualität. Mit der Schaffung eines mRNA Kompetenzzentrum stehen neben dem seit 2022 in Betrieb befindlichen neuen Hauptstandortes an mittlerweile zwei Standorten insgesamt fünf integrierte Reinraum – Suiten zur Verfügung. Bioreaktoren für mikrobielle Fermentation umfassen die Volumina 20L, 30L, 100L und 500L. Korrespondierende Downstream – Maßstäbe ermöglichen die Realisierung von Kundenprojekte in allen klinischen Phasen sowie für Marktversorgung. Zusätzlich können in einer spezialisierten Anlage zur parallelisierten Herstellung patientenspezifische Batches im Kleinstmaßstab in je vier separaten Upstream- und Downstream- Kojen hergestellt werden.

Neben GMP-Produktion umfasst das Leistungsspektrum die Herstellung von Zellbanken, Prozessentwicklung in einer spezialisierten MSAT-Abteilung, analytische Methoden-Entwicklung und -Vali- dierung, sowie Prozessvalidierung. Eine automatisierte aseptische Abfüllanlage unterstreicht Biomay‘s Anspruch, unsere Kunden für klinische Phasen I-III bis hin zur Marktversorgung eine Komplettlösung aus einer Hand anzubieten. Regelmäßige Behörden- und Kundenaudits, sowie eine FDA-Inspektion bestätigen die konstant höchste Qualität von Biomay; so konnten bereits über 200 Freigaben von Startmaterial und APIs für AAV-, Car-T, und Lentivirale Therapien, Gene-Editing Produkte und Vakzine durchgeführt werden.