Vortragsunterlagen LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz für Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika 2024
Am 17.
Oktober 2024 versammelten sich bei der #REG24 in Wien rund 400 Fachleute
aus dem DACH-Raum, um sich über wichtige rechtliche Themen der Branche
auszutauschen. Hier finden Sie – sofern freigegeben – die
Vortragsunterlagen, um die zentralen Inhalte nachzulesen.
Auch in diesem Jahr förderte die LISAvienna Regulatory Affairs Konferenz den Wissensaustausch zu den Anforderungen der MDR und IVDR sowie zu den Zulassungsvoraussetzungen für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika in den USA und anderen Ländern. Zusätzlich wurde der derzeit laufende Aufbau von Prozessen zur Bewertung und Erstattung von DiGAs in Österreich thematisiert. Ebenso wurden die Chancen und Herausforderungen von KI im Gesundheitswesen aus verschiedenen Perspektiven beleuchtet. Besonders großes Interesse galt den Einblicken von Benannten Stellen, Förderagenturen, Behörden sowie den Praxiserfahrungen von Unternehmen und Forschungseinrichtungen. Die Themen reichten von Tipps zum Generieren klinischer Evidenz über Regularien (Normen, MDR, IVDR, EU AI Act, etc.) bis hin zu Förderprogrammen, Erstattungsmodellen und Post-Market Surveillance.
Das Programm wurde in enger Zusammenarbeit mit dem Beratungs- und Schulungsdienstleister en.co.tec gestaltet. Bereits zum wiederholten Male unterstützte das aws Programm LISA – Internationales Standortmarketing die Veranstaltung. Unser besonderer Dank gilt den rund 40 Referent*innen, die ihre Expertise während der Konferenz teilten.
