Richter-Helm Biotec GmbH & Co. KG

Mehr als 20 Jahre Erfahrung in der noch jungen Wissenschaft der Biotechnologie, die Innovationskraft leistungsstarker Teams und das stabile Fundament der Eignerfirmen Gedeon Richter AG und HELM AG bieten die Gewähr für erfolgreiche Partnerschaft.

Die Gedeon Richter AG, Budapest, als Pharma-Unternehmen führend in Osteuropa und in mehr als 100 Ländern präsent, sowie die HELM AG, Hamburg, eine der weltweit größten konzernunabhängigen Unternehmungen im Chemie- und Pharma-Marketing, stehen seit Mitte 2007 mit ihrer Ertragskraft und ihrer Erfahrung als Garant für eine positive Entwicklung der Richter-Helm BioLogics und der Richter-Helm BioTec.

  • Mitarbeiterzahl

    145
  • Ausrichtungen
    • Industrielle Prozesse
    • Lohnhersteller / Produzenten
  • Aktualisiert am

    14.12.2016

Abteilungsleiter Qualitätssicherung, Bovenau/Kiel (m/w)

Die Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG, Tochterfirma der Gedeon Richter AG und der Helm AG, ist ein dynamisches Biotechnologie-Unternehmen, das mit über 150 Mitarbeitern in den Betriebsstätten Hamburg, Bovenau und Hannover biopharmazeutische Arzneimittelwirkstoffe unter GMP-Bedingungen entwickelt und produziert. Zur Verstärkung unseres Bereiches Qualitätssicherung am Standort Bovenau (Kiel) suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Abteilungsleiter Qualitätssicherung, Bovenau/Kiel (m/w) Wir bieten Ihnen eine anspruchsvolle Tätigkeit in einem aufstrebenden Unternehmen. Es erwartet Sie ein motiviertes und engagiertes Team, welches sich immer neuen Herausforderungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht vergisst. Wenn Sie ein angenehmes Arbeitsklima sowie flache Hierarchien suchen, dann werden Sie Teil unseres dynamischen Teams! Wir freuen uns auf Ihre E-Mail-Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und frühestmöglichen Starttermins. Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG Personalabteilung, Daniel Willhoeft Suhrenkamp 59 22335 Hamburg bewerbung@richter-helm-biologics.eu Weitere Infos unter: http://www.richter-helm.eu

Analytische Entwicklung

Unser Analytik-Team arbeitet in enger Zusammenarbeit mit der Prozessentwicklung, um bereits zu einem frühen Zeitpunkt innerhalb der Entwicklung Methoden zu etablieren, die eine Beurteilung des Prozesses auf unterschiedlichen Prozessstufen und Aussagen über die Qualität des Produktes erlauben. Im Einzelnen bieten wir an: Bioassay Entwicklung Analytische Entwicklung zur Charakterisierung von Proteinen und Plasmid-DNA Analytische Entwicklung zur Bestimmung von 'Host Cell Proteins' und 'Host-DNA' Charakterisierung von Referenzstandards Formulierungsstudien ICH konforme Methodenvalidierung ICH konforme Stabilitätsstudien Eine komplette Liste der bei uns zur Verfügung stehenden analytischen Methoden finden Sie folgend zum Download.

Meet Richter-Helm at German Biotechnology Days

Hamburg, Germany – The German Biotechnology Days will take place from 9th to 10th April at the Congress Center (CCH) in Hamburg, one of the most beautiful cities in Germany and the location of our headquarters. We hope to see many of you in person and talk about possible projects. At that time we would also like to give you an update on our services and product developments. At a glance: Richter-Helm offers the development and GMP-compliant manufacturing of recombinant proteins, plasmid DNA and vaccines derived from microbial expression systems. With more than 25 years of experience and 155 employees Richter-Helm is offering customized state of the art solutions for all steps of biopharmaceutical projects in our GMP production facilities (fermentation scale from 10 up to 1500 L). For our own development pipeline we are seeking for world-wide licensing options as well as partnerships for co-development and marketing. Please visit us at our booth No. 26 and discuss potential business collaborations. The team of Richter-Helm is looking forward to meet you soon. Please feel free to meet us at: Bio International Convention, San Diego, USA, #1738, June 23-26 Bio Talk, Berlin, Germany, September 25-26 CPhI / ICSE, Paris, France, October 7-9 Bio-Europe, Frankfurt, Germany, November 3-5 or visit us at www.richter-helm-biotec.eu or contact Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG Dr. Kai Pohlmeyer - Head of Business Development Tel: +49-40-55 290 430 e-mail: k.pohlmeyer@richter-helm-biotec.eu

Auftragsentwicklung

Wir bieten unseren Kunden eine breite Palette an Entwicklungsdienstleistungen für rekombinante Proteine und Plasmid-DNA an. An unserem Entwicklungsstandort Hamburg stehen zwei identische 15 l Bioreaktoren sowie modernes Equipment zur 'Downstream' Prozessierung zur Verfügung. Für die chromatographische Aufreinigungen von Proteinen und Plasmid DNA kommen drei Chromatographie-Systeme zum Einsatz, von denen ein System bei Temperaturen zwischen 2 und 8 °C betrieben werden kann. Richter-Helm BioLogics startet ein Projekt mit der Entwicklung eines geeigneten Produktionsstammes oder übernimmt Ihr Projekt auf einer fortgeschrittenen Entwicklungsstufe. Wir passen uns Ihren Bedürfnissen an und bieten Ihnen einen auf Ihr Projekt zugeschnittenen Service. Nach abgeschlossener Entwicklung transferieren wir den Prozess typischerweise in eine unserer GMP-Produktionsanlagen und können dort eine Skalierung des Prozesses in einen größeren Maßstab duchführen.

Leistungsportfolio BioLogics

Dank unserer langjährigen Erfahrung mit Protein-Expressions-Systemen, Plasmid-DNA-Technologien, Downstream-Prozessen und in der GMP-Herstellung können wir unseren Kunden und Partnern einen erstklassigen Service von der Entwicklung bis zur Produktion bieten. Unser Service schließt die Entwicklung von geeigneten Produktionsstämmen zur Herstellung rekombinanter Proteine und Plasmid-DNA sowie die Entwicklung von Fermentations- und Downstream-Prozessen ein. In unseren hochmodernen GMP-Produktionsanlagen legen wir Zellbänke (MCB, WCB) an und produzieren Biopharmazeutika, sowohl für klinische Prüfungen, als auch für den Marktbedarf. Darüber hinaus bieten unsere Produktionsstätten entsprechende Kapazitäten für die Lagerung von Zellbänken und Wirkstoffen gemäß den GMP-Anforderungen.

Frohe Weihnachten wünscht Richter-Helm Biotec

For the new year we wish you health, success and prosperity. Please feel free to meet us at: Bio-Europe Spring, Turin, March 10 - 12 German Biotechnology Days, April 9 - 10 Bio International Convention, San Diego, June 23 - 26 BioTalk Biological Manufacturing Exellence, Berlin, September 25 - 26 CPhI - ICSE, Paris, October 7 - 9 Bio-Europe, Frankfurt, November 3 - 5 or visit us at www.richter-helm.eu

FDA APPROVAL

RICHTER-HELM obtained FDA Approval for comercial production of a therapeutic recombinant protein RICHTER-HELM, a full-service biopharmaceutical contract development and manufacturing organization, announced today that the U.S. Food and Drug Administration has approved two Richter-Helm facilities in Hamburg and at Bovenau (to the north of Hamburg,) for commercial production of a therapeutic recombinant protein. Richter-Helm has signed an agreement with a leading international pharmaceutical company for long-term worldwide market supply of this recombinant protein, manufactured in E. coli. The terms of the commercial supply agreement have not been disclosed. Richter-Helm services covered the entire sequence of project steps starting with strain development and cell banking back in 2001, through GMP manufacturing of clinical trial material (Phase I, II, III) and process validation. Richter-Helm declared: "This FDA approval is an important milestone for our company and shows the trust and close relations between our customer and ourselves, which is the result of many years' cooperation on this ambitious development project. Our commitment to the project is clear from the way our multidisciplinary team has accompanied the product’s development from bench to market." Please feel free to meet us at: BioTalk Manufacturing Excellence Berlin, Germany, September 26 - 27 CPhI / ICSE in Frankfurt, Germany (booth 3.1 D46), October 22 - 24 BioEurope in Vienna, Austria (booth 44), November 4 - 6 or visit us at www.richter-helm-biotec.eu or contact Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG Dr. Kai Pohlmeyer - Head of Business Development Tel: +49-40-55 290 430 e-mail: k.pohlmeyer@richter-helm-biotec.eu