Richter-Helm BioLogics will be present at the following conferences:
Meet Richter-Helm BioLogics at the following conferences in Autumn 2018:
- BioTalk, Berlin, 19.09. - 20.09.2018
- Bio Europe, Copenhagen, 05.11. - 07.11.2018
Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Richter-Helm ist ein führendes und wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Hamburg, das bis 2024 seine Produktionskapazitäten verdreifacht. Spezialisiert ist Richter-Helm auf die Entwicklung und GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen (Bakterien, Hefen). Mit seinen hochmotivierten Spezialisten an den drei Standorten Hamburg, Hannover und Bovenau bietet Richter- Helm maßgeschneiderte Lösungen und Plattformtechnologie auf dem neuesten Stand der Technik. GMP-geprüfte Produktionsstätten mit Produktionsvolumina bis zu 1.500 Litern gewährleisten flexible Produktionsleistungen für biopharmazeutische Projekte. Das Unternehmen hat über 30 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und GMP-Produktion von Plasmid-DNA, rekombinanten Proteinen und Peptiden, Antikörper-Fragmenten und Vakzinen und bietet seinen Kunden individuelle Lösungen für alle Phasen der klinischen Entwicklung – von klinischen Prüfmustern bis hin zur kommerziellen Produktion. Dabei arbeitet Richter-Helm nach höchsten pharmazeutischen Qualitätsstandards, was regelmäßig von führenden regulatorischen Behörden (z. B. EMA, FDA, PMDA, ANVISA, MFDS) geprüft und bestätigt wird.
Services
- Stammentwicklung (z. B. E. coli)
- Etablierung von Zellbänken (MCB/WCB)
- Prozessentwicklung und -optimierung (USP/DSP) › Entwicklung analytischer Methoden
- Validierung analytischer Methoden
- In-house QC-Testung und Freigabe
- GMP-Produktion für Phase I bis III
- Kommerzielle GMP-Produktion
- Prozesscharakterisierung und –validierung
- Stabilitätsstudien nach ICH
- Regulatorischer Support
-
Mitarbeiterzahl
190 -
Kategorien
- Industrielle Prozesse
- Lohnhersteller / Produzenten
-
Aktualisiert am
24.07.2023