Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG

Richter-Helm ist ein führendes und wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Hamburg, das bis 2024 seine Produktionskapazitäten verdreifacht. Spezialisiert ist Richter-Helm auf die Entwicklung und GMP-gemäße Herstellung von Produkten aus mikrobiellen Expressionssystemen (Bakterien, Hefen). Mit seinen hochmotivierten Spezialisten an den drei Standorten Hamburg, Hannover und Bovenau bietet Richter-Helm maßgeschneiderte Lösungen und Plattformtechnologie auf dem neuesten Stand der Technik. GMP-geprüfte Produktionsstätten mit Produktionsvolumina bis zu 1.500 Litern gewährleisten flexible Produktionsleistungen für biopharmazeutische Projekte. Das Unternehmen hat über 35 Jahre Erfahrung in der Entwicklung und GMP-Produktion von Plasmid-DNA, rekombinanten Proteinen und Peptiden, Antikörper-Fragmenten und Vakzinen und bietet seinen Kunden individuelle Lösungen für alle Phasen der klinischen

Services

  • Stammentwicklung (z. B. E. coli)
  • Etablierung von Zellbänken (MCB/WCB)
  • Prozessentwicklung und -optimierung (USP/DSP)
  • Entwicklung und Validierung analytischer Methoden
  • Proprietärer pDNA Herstellungsprozess (RHB-pART)
  • In-house QC-Testung und Freigabe
  • GMP-Produktion für Phase I bis III
  • Kommerzielle GMP-Produktion
  • Prozesscharakterisierung und –validierung
  • Stabilitätsstudien nach ICH
  • Regulatorischer Support
  • Mitarbeiterzahl

    190
  • Kategorien
    • Industrielle Prozesse
    • Lohnhersteller / Produzenten
  • Aktualisiert am

    26.07.2024