Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG
Richter-Helm ist ein führendesund wachstumsstarkes deutsches Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitzin Hamburg, das bis 2024 seine Produktionskapazitäten verdreifacht. Spezialisiertist Richter-Helm auf die Entwicklung undGMP-gemäße Herstellung von Produktenaus mikrobiellen Expressionssystemen(Bakterien, Hefen). Mit seinen hochmotivierten Spezialisten an den drei StandortenHamburg, Hannover und Bovenau bietetRichter-Helm maßgeschneiderte Lösungenund Plattformtechnologie auf dem neuesten Stand der Technik. GMP-geprüfte Produktionsstätten mit Produktionsvoluminabis zu 1.500 Litern gewährleisten flexibleProduktionsleistungen für biopharmazeutische Projekte. Das Unternehmen hatüber 35 Jahre Erfahrung in der Entwicklungund GMP-Produktion von Plasmid-DNA,rekombinanten Proteinen und Peptiden,Antikörper-Fragmenten und Vakzinenund bietet seinen Kunden individuelleLösungen für alle Phasen der klinischen
Services
- Stammentwicklung (z. B. E. coli)
- Etablierung von Zellbänken (MCB/WCB)
- Prozessentwicklung und -optimierung(USP/DSP)
- Entwicklung und Validierunganalytischer Methoden
- ProprietärerpDNA Herstellungsprozess (RHB-pART)
- In-house QC-Testung und Freigabe
- GMP-Produktion für Phase I bis III
- Kommerzielle GMP-Produktion
- Prozesscharakterisierung und –validierung
- Stabilitätsstudien nach ICH
- Regulatorischer Support
