Promega GmbH 9. Juni 2021

Lumit Dx SARS-CoV-2 Immunoassay erhält CE-Kennzeichnung

Ein von der PromegaCorporation entwickelter SARS-CoV-2-Antikörpertest, der Lumit™ Dx SARS-CoV-2 Immunoassay, hat die CE-Kennzeichnung erhalten und ist nun in Europa erhältlich. Der neuartige biolumineszente Immunoassay ist ein qualitativer In-vitro-Diagnostik-Test zum Nachweis von Antikörpern gegen SARS-CoV-2 im Serum. Promega hat den Lumit™ Dx SARS-CoV-2-Immunoassay so konzipiert, dass er zuverlässig, einfach und skalierbar ist. Er ermöglicht Laboren:

  • den Nachweis von Antikörpern gegen das Rezeptorbindungsdomänen (RBD)-Antigen innerhalb des SARS-CoV-2 Spike (S)-Proteins im Serum in weniger als einer Stunde bei Raumtemperatur.
  • das Einsparen von Ressourcen durch einen einfachen Add-Incubate-Read-Workflow ohne Waschschritte.
  • eine schnellere Testung einer großen Anzahl an Patientenproben durch Anpassung des Assays an den Hochdurchsatz auf vielen automatisierten Plattformen.

Der Assay nutzt die NanoBiT®-Biolumineszenz-Komplementierungstechnologie von Promega, um bei Anwesenheit von SARS-CoV-2-Antikörpern ein messbares Leuchtsignal zu erzeugen. Die NanoBiT® -Technologie hat Auszeichnungen von The Scientist und der European Laboratory Research and Innovation Group erhalten."Biolumineszenz bietet Laboren bei der Antikörperdetektion mehrere Vorteile, darunter einen einfachen und schnellen Arbeitsablauf", sagt Promega Chief Medical Officer Ashley Anderson, MD.Der Lumit™ Dx SARS-CoV-2 Immunoassay ist auch in den USA verfügbar, im Rahmen einer Richtlinie für Entwickler von serologischen Tests, die es erlaubt, diese zu verwenden, während sie auf die Prüfung durch die US Food and Drug Administration (FDA) warten.


Promega COVID-19 Support

Reagenzien, Assays und Benchtop-Geräte von Promega werden auf der ganzen Welt für COVID-19-Tests, -Forschung und -Impfstoffentwicklung eingesetzt.

  • Reagenzien, um das Testen von schätzungsweise 800 Millionen Proben zu ermöglichen: Seit Januar 2020 hat Promega die Produktion rapide erhöht, um weltweit Labore zu unterstützen, die SARS-CoV-2-Tests durchführen.
  • Im US Centers for Disease Control (CDC) Influenza SARS-CoV-2 (Flu SC2) Multiplex Assay für Notfalleinsätze zugelassene Produkte: Maxwell® RSC 48 und CSC 48 Geräte; Maxwell® RSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit
  • Im CDC 2019-Novel Coronavirus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel für Notfalleinsätze zugelassene Produkte: GoTaq® Probe 1-Step RT-qPCR System; Maxwell® RSC 48 und CSC 48 Geräte; Maxwell® RSC Viral Total Nucleic Acid Purification Kit
  • Technologie zur Beschleunigung von COVID-19-Tests: Durch die XpressAmp™ Direct Amplification Reagenzien können Labore den Schritt der RNA-Extraktion im Arbeitsablauf überspringen.

Die für COVID-19-Anwendungen verwendeten Produkte sind eine kleine Teilmenge der 4.000 Produkte, die Promega herstellt und weltweit vertreibt und die die Märkte in den Bereichen Forschung, Pharma, Klinik, Forensik und Angewandte Forschung bedienen. Diese Produkte werden für eine Vielzahl von Anwendungen in den Bereichen menschliche Gesundheit, Krankheiten, genetische Identität, Arzneimittelentwicklung, klinische Diagnostik und mehr eingesetzt.


Hier erfahren Sie mehr über den Lumit™ Dx SARS-CoV-2 Immunoassay. 

Services: Mit 2.000 Katalogprodukten bietet Promega ein breit gefächertes Portfolio an innovativen und qualitativ hochwertigen Reagenzie... [mehr]