Robuste Tiefenfilterlösung für Zellkulturen mit hohen Zelldichten
Pall Biotech erweitert mit der neuen StaxTM mAx Plattform sein Portfolio an Tiefenfiltern für die Ernte von Zellkulturen mit hoher Zelldichte. Die Plattform repräsentiert eine robuste Single-Use-Lösung für die wirtschaftliche Klärung von Zellkulturen zur Herstellung monoklonaler Antikörper. Der Einsatz von Prozessadditiven oder Zentrifugen entfällt. Die Plattform wurde dafür optimiert ihre Leistungsfähigkeit auch bei steigenden Zelldichten und wechselnden Zellvitalitäten beizubehalten und den Einfluss von Chargenschwankungen zu minimieren. Sie erfordert einen kleinen Footprint über ein breites Spektrum an Zellkulturen mit Zelldichten bis 35 Millionen Zellen pro Milliliter und Trübungen bis 3.000 NTU.
Die Plattform basiert auf einer zweistufigen Filtration mit sequentiell feinerem Rating mit je einem doppellagigen Tiefenfiltermedium für pharmazeutische Anwendungen zur Entfernung von Aggregaten, Zellen und Zellbruchstücken. Diese Konstruktion gewährleistet ein Effluent mit konsistent niedriger Trübung und konsistent hohem Durchsatz selbst bei steigender Zelldichte oder sinkender Zellvitalität. Es stehen verschiedene Formate derselben Medienkonfiguration zur Verfügung, die eine direkte Aufskalierung von der Prozessentwicklung in die Produktion im kommerziellen Maßstab ermöglichen.
Die Kombination aus robuster Leistung, Skalierbarkeit und Einfachheit machen die Stax mAx Plattform für die Zellklärung zur richtigen Wahl zur Beschleunigung der Prozessentwicklung und zur Gewinnung eines qualitativ hochwertigen Filtrats in einem wirtschaftlich attraktiven System mit geringem Platzbedarf.
