Effiziente Aufreinigung von Antikörpern

TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F wurde für die effiz. Aufreinigung von monoklonalen Antikörpern aus konzentrierten Zellkulturlysaten entwickelt. Es kann 30% bis 50% mehr Immunoglobulin G adsorbieren als vergleichbare Produkte anderer Hersteller. Die dynamische Bindekapazität beträgt 70 g/bei 5 Minuten Verweilzeit und auch mehr als 50 g/L bei höheren Flussrate (Verweilzeit von 2 min) mit Feedstock Titern von 1 g/L bis über 10 g/L. Das Harz vereint diese hohe Proteinbindekapazität mit einer guten Stabilität gegenüber alkalischen cleaning-in-place (CIP) Reinigungslösungen. Protein A Affinitätschromatographie ist die Standardmethode für das sogenannte Capturing von monoklonalen Antikörpern (mAb) im industriellen Downstream Processing von Antikörpertheraputika. In den letzten Jahren konnten die Fermentationstiter der Antikörper stetig gesteigert werden, so dass inzwischen die Kapazitätsengpässe vor allem bei der Aufreinigung der Zielmoleküle auftreten. TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F wurde mit dem Ziel entwickelt, diesen Engpass zu beheben. Es besitzt auch bei einer kurzen Kontaktzeit eine hohe dynamische Bindekapazität und ermöglicht so eine schnellere Beladung der Säule und eine entspr. Steigerung des Gesamtdurchsatzes. Für dieses Affinitätsmedium wurde ein rekombinanter Protein A Ligand an den bekannten Methacrylat Basispartikel der TOYOPEARL Medien gebunden. Die Alkalistabilität des Liganden wurde durch gezielte Mutationen erhöht. Er ist durch mehrere Bindungen mit der TOYOPEARL Matrix verbunden und bietet dadurch eine höhere chemische und thermische Stabilität. In der Praxis wirkt sich das in einem geringen Maß an Protein A Leaching und einer hohen Stabilität gegenüber basischen Waschlösungen aus, die typ. in CIP-Prozeduren eingesetzt werden. Aufgrund seiner relativ starren Polymermatrix besitzt TOYOPEARL AF-rProtein A HC-650F außerdem ausgezeichnete Druck/Flusseigenschaften und ist daher besonders gut in großen Prozesssäulen in der industr. Produktion einsetzen.