MoBiTec GmbH 8. Juni 2015

WHO erteilt Ebola Virus Real Time RT-PCR Kit die Zulassung

WHO erteilt Ebola Virus Real Time RT-PCR Kit die Zulassung
Die Firma Liferiver, China, Handelspartner der MoBiTec GmbH, Göttingen, erhielt entscheidende Zulassung seitens der WHO.

Das Ausbruchsgeschehen in Westafrika Ende 2013 gilt als bislang größter dokumentierter Ebolafieber-Ausbruch, wovon erstmalig auch größere Städte und Städte mit Anbindung an das internationale Flugnetz betroffen sind. Anfang Mai 2015 wurde Liberia von der WHO als frei von Ebolafieber erklärt.
Weiterhin vom Ebolafieber betroffen sind, laut WHO, Guinea und Sierra Leone.

Real Time PCR Kits stellen hochspezifische, schnelle und sensitive Nachweisverfahren dar. In Verbindung mit mobilen Laborgeräten, beispielsweise der von MoBiTec erhältlichen Coyote Produktfamilie, können derartige Tests an nahezu allen Orten durchgeführt werden.

Die Zulassung des Ebola Virus (EBOV) Real Time RT-PCR Kit von Liferiver ZJ Bio-Tech wurde nach einer eingehenden Bewertung von Qualität, Sicherheit und Leistung durch die WHO ausgestellt.
An dem Begutachtungsverfahren war auch das Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin (BNITM) in Hamburg beteiligt.

Die Mitteilung der WHO wurde veröffentlicht unter:
www.who.int/medicines/news/chinese_ebola_test/en/

Hervorgehoben wird auch die 10-mal höhere Sensitivität gegenüber bisherigen als Maßstab eingesetzten Diagnostika.

Liferiver ZJ Bio-Tech dazu in einer Mitteilung an die MoBiTec GmbH:

"We are very honoured to be a part of this global effort to fight against Ebola virus disease. Meanwhile, we are happy that our quality credentials receive WHO recognition."

Im November 2014 wurde der Ebola Virus (EBOV) Real Time RT-PCR Kit von Liferiver ZJ Bio-Tech als erster Nachweistest dieser Art von der China Food and Drug Administration (CFDA) zugelassen.

Die CE-Zertifizierung erfolgte bereits Anfang 2014. Aktuell wird dieser Kit in zahlreichen Ländern in Europa, Asien, Amerika und Afrika eingesetzt.

Die MoBiTec GmbH entwickelt und vertreibt seit über 25 Jahren innovative Produkte im Bereich der Molekular- und Zellbiologie. Zur Erlei... [mehr]