Biomay AG

Die Biomay AG ist eine CDMO mit Fokus auf der Herstellung von Plasmid- DNA, Messenger-RNA und rekombinanten Proteinen in GMP-Qualität. Vertreten an zwei Standorten in Wien, stehen nun mit einer als neuem Hauptstandort errichteten und seit 2022 qualifizierten und zertifizierten Multiprodukt-Facility insgesamt fünf integrierte Reinraum-Suiten zur Verfügung. Bioreaktoren für mikrobielle Fermentation umfassen die Volumina 20L, 50L, 150L und 750L, in den korrespondieren Downstream-Maßstäben werden Kundenprojekte für alle klinischen Phasen sowie für Marktversorgung realisiert. Zusätzlich werden in einer spezialisierten Anlage zur parallelisierten Herstellung von Batches im Kleinstmaßstab je vier patientenspezifische Chargen in separaten Upstream- und Downstream- Kojen hergestellt.

Neben der eigentlichen GMP-Produktion umfasst das Leistungsspektrum die Herstellung von Zellbanken, Prozessentwicklung, analytische Methodenentwicklung und -validierung, sowie Prozessvalidierung. Die Möglichkeit zur aseptischen Abfüllung unterstreicht Biomays Anspruch, für Kundenprojekte in den klinischen Phasen I-III sowie zur Marktversorgung eine Lösung aus einer Hand anzubieten. So konnten bereits über 100 Freigaben von Startmaterial und APIs für AAV-, CAR-T, und Lentivirale Therapien, Gene-Editing-Produkte und Vakzine für unsere Kunden durchgeführt werden.