MOLOGEN AG 25. August 2017

MOLOGEN AG und chinesische iPharma Ltd. unterzeichnen Vorvertrag für Zusammenarbeit zur Entwicklung, Produktion und Vermarktung von Lefitolimod in China sowie Entwicklungskooperation

Das biopharmazeutische Unternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200; Frankfurter Wertpapierbörse: MGN) hat heute bekannt gegeben, ein verbindliches Term Sheet (Vorvertrag) unterzeichnet zu haben, welches die Rahmenbedingungen für die Zusammenarbeit zwischen MOLOGEN und iPharma, einem in China ansässigen  Medikamentenentwickler festlegt. Die Zusammenarbeit soll in einem finalen Vertrag konkretisiert werden, der aus zwei Teilen bestehen wird: Zum einen eine Lizenzvereinbarung inklusive Rechten an Unterlizenzen, in der MOLOGEN iPharma eine exklusive Lizenz für die Entwicklung, Produktion und Vermarktung des Hauptproduktkandidaten Lefitolimod in onkologischen Indikationen in den Märkten China inklusive Hong Kong und Macao, Taiwan und Singapur (Lizenzgebiet) erteilt. Im Rahmen der Lizenzvereinbarung würde MOLOGEN eine Vorauszahlung, Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren sowie eine Kapitaleinlage erhalten. Mit diesem Lizenzvertrag erreicht MOLOGEN eines seiner wichtigsten Ziele: die Auslizenzierung von Lefitolimod. Zweitens wird eine Vereinbarung zu einer Entwicklungskooperation getroffen, bei der beide Parteien Lefitolimod gemeinsam in einer oder mehreren im Vorfeld abgestimmten onkologischen Indikationen nach einem vorab zu vereinbarenden Plan und abhängig von einer Finanzierung im Lizenzgebiet als auch auf globaler Ebene entwickeln. MOLOGEN und iPharma werden sich die wirtschaftlichen Erträge aus dieser gemeinsamen Entwicklung je nach Beteiligung des jeweiligen Partners teilen.


„Dieses verbindliche Term Sheet bildet die Grundlage für einen Lizenzvertrag für Lefitolimod, wodurch wir einen wichtigen Meilenstein in der Umsetzung unserer Strategie erreicht haben: den Weg zu einer Verpartnerung. Wir haben viel Arbeit investiert, um dieses langersehnte Ziel zu erreichen. Nun sind wir stolz iPharma als Partner gewonnen zu haben. iPharma ist ein junges, dynamisches Entwicklungsunternehmen mit einem NASDAQ-gelisteten Biotech-Unternehmen und einem bedeutenden chinesischen Fond im Hintergrund, der uns sehr bei unseren onkologischen Entwicklungsprogrammen, besonders in China und in asiatischen Ländern unterstützen wird. Damit wird es viel einfacher, das Potential von Lefitolimod für den asiatischen Markt zu entfalten“, sagte Dr. Mariola Söhngen, Vorstandsvorsitzende der MOLOGEN.


„Wir freuen uns über die geplante enge Zusammenarbeit mit MOLOGEN, einem Wegbereiter auf dem Gebiet der Immuntherapien. Ziel ist es, den von MOLOGEN eigens entwickelten Wirkstoffkandidaten und TLR9-Agonisten Lefitolimod, der sich derzeit in einer Phase-III-Studie befindet, auf den chinesischen Markt zu bringen als Erstlinienerhaltungstherapie zur Behandlung von metastasierendem Darmkrebs und potentiell anderen Indikationen mit hohem medizinischem Bedarf und sehr begrenzten Therapiemöglichkeiten“, sagte Dr. Binhui (Ben) Ni, CEO von iPharma. „Wir glauben fest an das Potential von Lefitolimod und freuen uns auf die gemeinsame Arbeit um die globale Entwicklung von Lefitolimod potentiell in Kombination mit Checkpoint-Inhibitoren in einer oder mehr Indikationen voranzutreiben, in denen TLR9-Agonisten aufgrund aktueller klinischer Studien im Fokus von Immuntherapie-Kombinationsstudien stehen.“


„Wir freuen uns auf die geplante Zusammenarbeit mit iPharma, und seinem Team aus versierten Medikamentenentwicklern mit  Erfahrung bei westlichen Big Pharma Firmen und einem Schwerpunkt hinsichtlich der Ein-Lizenzierungen von Wirkstoffen und Technologien im Bereich Immuntherapien.“, sagte Dr. Matthias Baumann, CMO von MOLOGEN. „Gerne möchten wir unseren Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod gemeinsam weiterentwickeln und mit neuen Krebs-Studien beginnen.“


Im Rahmen des finalen Vertrages, der bis Ende des Jahres abgeschlossen werden soll, verpflichtet sich iPharma zu einer Vorauszahlung in Höhe von 3 Millionen € und zu einer Zeichnung einer Kapitalanlage an MOLOGEN in Höhe von 2 Millionen € innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Lizenzvereinbarung. Die weiteren Meilensteinzahlungen teilen sich in sogenannte Entwicklungsmeilensteine auf, die in Abhängigkeit vom Entwicklungsfortschritt z.B. Erreichen bestimmter Studienphasen oder der Zulassung fällig werden und sogenannte kommerzielle Meilensteine, die in Abhängigkeit von der Erreichung bestimmter Umsatzgrößen im Rahmen der Vermarktung gezahlt werden. Die Gesamthöhe dieser Zahlungen kann Größenordnungen von rund 100 Millionen € erreichen und würde im Verlauf von mehreren Jahren zur Zahlung anfallen, wenn solche Meilensteine erreicht werden. Zusätzlich kann MOLOGEN niedrig zweistellige Lizenzgebühren auf die im Markt erzielten Umsätze erhalten. Darüber hinaus würden alle mit der Entwicklung, Registrierung, dem Vertrieb und der Vermarktung von Lefitolimod verbundenen Aufwendungen in den im finalen Vertrag definierten Märkten von iPharma übernommen werden.


Mit Abschluss des finalen Vertrags würde MOLOGEN einen der wichtigsten Meilensteine in der Umsetzung ihrer Strategie erreichen: Ein Lizenzabkommen für den Hauptwirkstoffkandidaten Lefitolimod, einen TLR9-Agonisten, der sich derzeit in einer Zulassungsstudie der Phase III sowie weiteren klinischen Studien befindet. Bei Umsetzung des finalen Vertrags wird MOLOGEN unter anderem Mittelzuflüsse entsprechend der erreichten Meilensteine erhalten und die Vermarktung des Hauptproduktkandidaten Lefitolimod im Lizenzgebiet sicherstellen. Mit Abschluss des finalen Vertrages, wird MOLOGEN eine erste kommerzielle Validierung des Wertes des Hauptentwicklungskandidaten Lefitolimod erhalten. Die Vereinbarung wird die Weiterentwicklung von Lefitolimod in den vereinbarten Märkten ermöglichen mit dem klaren Ziel, eine Marktzulassung zu erhalten. Zudem wird die Vereinbarung mit Blick auf die strategische Entwicklungskooperation MOLOGENs Bestreben, Lefitolimod auf globaler Ebene und in einer oder mehreren Indikationen zu entwickeln, unterstützen. Weitere Lizenzierungsvereinbarungen sind in Vorbereitung.


iPharma:

iPharma Ltd. ist ein Joint Venture von I-Bridge Capital, einem führenden chinesischen Investor und BioLineRx Ltd. (NASDAQ: BLRX), einem börsennotierten Biotechnologie-Unternehmen, ansässig in Israel. iPharma ist fokussiert auf innovative Ansätze und Projekte im Bereich der Immuntherapien, die sie durch Ein-Lizenzierungen für den chinesischen und globalen Markt weiter entwickeln.


Die komplette MOLOGEN-Pressemitteilung können Sie unter folgenden Link herunterladen:

http://www.mologen.com/uploads/media/170825_Pressemeldung_N_14_MOLOGEN_iPharma.pdf

 

Weitere Meldungen der MOLOGEN AG finden Sie unter: http://www.mologen.com/de/investoren-presse.html

 

Kontakt

Claudia Nickolaus

Leiterin Investor Relations & Corporate Communications

E-Mail: investor@mologen.com

Telefon: +49 30 84 17 88 38

www.mologen.com

Pflichtangaben: http://www.mologen.com/de/pflichtangaben.html

Mit neuen und einzigartigen Technologien und Wirkstoffen gehört MOLOGEN zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien. Neben dem... [mehr]